2025年11月24日，德克薩斯農工大學的研究人員正在開發(fā)一種3D打印技術，以解決兒科護理中長期存在的難題：兒童藥物劑量安全、精準。曼蘇爾·汗教授的研究團隊正在研發(fā)一種可用于醫(yī)院的先進藥物3D打印技術，旨在用按需配制、劑量精確的藥片取代目前臨時配制的液體藥物。這一轉變有望提高治療的一致性，并改善患者的治療效果。

復合極限與3D打印替代方案

由于缺乏適合兒童使用的藥物，藥劑師通常會采用配制藥物的方法——將成人藥物碾碎或混合成液體。雖然這種方法可以調整劑量，但可能會影響藥物的穩(wěn)定性，而且液體混合物中的成分分布可能不均勻。因此，兒童服用的活性成分劑量可能不一致。這些不一致之處會增加用藥不足或過量的風險，并可能降低治療效果。液體藥物的味道也可能不好，從而增加患者堅持服藥的難度。

曼蘇爾·汗教授。圖片來自德克薩斯農工大學。

為了應對這些挑戰(zhàn)，Khan的研究團隊正在探索利用3D打印技術制造個性化藥物。他們的技術能夠精確控制劑量、形狀、顏色、大小和口味，從而生產出滿足每位患者需求的藥片。項目已獲得美國國立衛(wèi)生研究院600萬美元的資助，用于推進打印系統(tǒng)的發(fā)展并開發(fā)實時監(jiān)測工具以評估產品質量。

Khan說道：“我們的目標是讓醫(yī)院也能使用這項3D打印技術。問題在于醫(yī)院缺乏必要的測試設備。我們希望研發(fā)出能夠實時監(jiān)測產品質量的優(yōu)質設備?！?/span>

邁向臨床應用的進展

迄今為止，FDA僅批準了一種3D打印藥物，Khan擔任藥物的主要審評員。憑借這一經驗，Khan團隊目前的目標是將這項技術引入醫(yī)院，以便根據每位患者的需求打印個性化藥物。這項技術還有望將多種藥物打印到一片藥片中，從而簡化治療流程，并提高兒童和老年患者的用藥依從性。

研究團隊希望監(jiān)管機構最終能將這種方法歸類為配制，從而使醫(yī)院能夠更輕松地使用，而無需承擔商業(yè)藥品生產相關的監(jiān)管負擔。Kayalar說道：“FDA將3D打印技術定義為新興技術，這意味著它很有可能成為當前制藥生產格局的一部分，但目前仍存在關于它應該被歸類為生產還是配制技術的爭論。”

卡亞拉爾說：“如果醫(yī)生能做到這一點，FDA也能做到這一點。一切皆有可能?！?/span>

3D打印藥丸。圖片來自德克薩斯農工大學

3D打印醫(yī)療技術的發(fā)展

今年8月，私營非營利科技機構巴特爾（Battelle）與3D制藥公司Aprecia獲得美國國防高級研究計劃局（DARPA）的合作協議，共同推進“敏捷制藥生產認證流程建立”（EQUIP-A-Pharma）研究項目。項目由美國衛(wèi)生與公眾服務部（HHS）戰(zhàn)略準備與響應管理局（ASPR）工業(yè)基地管理與供應鏈辦公室（IBMSC）資助。EQUIP-A-Pharma項目將探索如何將巴特爾的定制化小規(guī)?；瘜W合成平臺與Aprecia的Z-Form Flex 3D打印技術相結合，從而加速美國藥品生產，提供高質量、可持續(xù)的藥物。

另一方面，中國藥物3D打印公司Triastek近日宣布了一款3D打印藥物產品D23——用于治療IgA腎?。ㄒ环N以腎臟中免疫球蛋白A(IgA)沉積為特征的腎臟疾?。┑牟嫉啬蔚禄啬c靶向片——在近期的一項臨床研究中取得了令人滿意的結果。D23是一種布地奈德緩釋片，采用熔融擠出沉積（MED）工藝生產，Triastek利用專有的腸道靶向3D微結構（3DμS-IT）平臺實現了MED工藝的規(guī)?；a。該平臺能夠實現藥物的精準釋放和輸送至回腸，從而提高藥片的療效。

來源：南極熊